Big Picture Paris
БЪЛГАРСКИЯТ
ДЕРМАТОЛОГИЧЕН
ПОРТАЛ


 

Европа подкрепя 2 нови биосимилара

Начало » Дерматология » Европа подкрепя 2 нови биосимилара
Европа подкрепя 2 нови биосимилара
Европейските регулатори подкрепят одобрението на 2 биосимиларa на Infliximab, публикува European Medicines Agency.
Като такива агенцията приема Remsima (Celltrion Healthcare Hungary Kft) и Inflectra (Hospira UK, Ltd) тъй като нямат значима разлика в сравнение с Remicade (Johnson & Johnson) по отношение на качество, безопасност и ефикасност за лечение на широк спектър от показани автоимунни заболявания.
Рекомбинантните антитела са изключително трудни за репликация и са подложени на изключително сериозен контрол по отношение на производство, структура на молекулата и имуногенност. Досега произвежданите биосимилари представляват значително по-прости протеини като филграстим и соматропин.
Подобни разрешителни за такива продукти предстои да бъдат дадени и в Япония до края на годината, както и в САЩ през 2015.
 
« Предишна   Следваща »
Анкета
Как мислите, че трябва да се провеждат научните конференции в условията на настоящата пандемия?
EADV
  

 

© 2016 PRODERMACLUB, всички права запазени