FDA одобри имиквимод 2,5% за актинични кератози
|
На 19-юли тази година FDA - одобри имиквмод 2,5 % за лечение на актинични кератози.
Новата формула може да се използва на по лицето или скалпа в 6 седмичен дозов цикъл.
Вече съществува имиквимод 3,75% одобрен за тази индикация.
Според Darrell S. Rigel, MD, професор по клинична дерматология в Ню Йоркския универистет "по-ниската концентрация позволява повече толеранс докато препарататът запава ефикастността на имиквимод 3,75 %"
FDA анализира резултатите от 4 двойно-слепи клинични проучвания, за да се определи ефикасността на 2,5%, 3,75 или плацебо. Пациентите прилагат крема 2 седмици, 2 седмици почиват и две седмици го прилагат пак. Използващите 2,5 % концентрация развиват най-ниско ниво на локални иритативни реакции. 31% от пациентите с 2,5% имиквимод се излекуват напълно в сравнение с 6 % получаващи плацебо. С 2,5 % концентрация са много по-редки и тежките странични реакции като еритем, поява на крусти, улцерации, десквамация. Липсват данни за ефикасността и безопасността при пациенти по -млади от 18 години. Предписването му на кърмещи майки също трябва да е с повишено внимание, защото не се знае дали препаратът се излъчва през кърмата.
References:
Medscape
|