За първи път от половин век е одобрен препарат за лечение на лупус
Начало » Дерматология » Научни статии » За първи път от половин век е одобрен препарат за лечение на лупус |
FDA одобри нов препарат за лечение на лупус еритематозус за пациенти на стандартна терапия. Белимумаб (Benlysta) е моноклонално антитяло, което е прицелно за B - лимфоцитен стимулационен протеин. Това е първият одобрен нов препарат за лечение на лупус от 50 години насам
Белимумаб е изследван в две проучвания обхващащи 1700 пациента с лупус. Лекуваните с белимумаб и стандартна терапия са с по-слабо изразена тежест на заболяването в сравнение с пациенти приемащи плацебо и стандартна терапия.
Пациентите на белимумаб имат по-малко тежки рецидиви. Проучванията обаче не са убедителни тъй-като болните на белумумаб имат по-висока честота на смъртност и сериозни инфекции в сравнение с плацебо групата.
В тези проучвания изглежда че лечението не е ефективно при пациенти от африкански произход, но проучваните групи не са достатъчно големи, за да е направи окончателно заключение. FDA е изисквала да се предприеме допълнително проучване в тази подгрупа
|