Big Picture Geneva
БЪЛГАРСКИЯТ
ДЕРМАТОЛОГИЧЕН
ПОРТАЛ


 

Първият биоподобен на Енбрел продукт е одобрен за използване в Европа

Начало » Дерматология » Първият биоподобен на Енбрел продукт е одобрен за използване в Европа
Първият биоподобен на Енбрел продукт е одобрен за използване в Европа
Комисията по лекарства за хуманната медицина към Европейската медицинска агенция (ЕМА) препоръча за одобрение продуктът Benepali, който е биоподобен на Enbrel, за лечение на ревматоиден артрит (РА), псориатичен артрит (ПсА), спондилоартрит и плакатен псориазис.
Препаратът се произвежда от джойнт-венчър на Samsung Biologics и Biogen и ще бъде достъпен за приложение като подкожна инжекция от 50 мг.
Комисията потвърждава резултатите от проучвания, показващи че Benepali има сходни качества, профил на безопасност и ефикасност като тези на Enbrel.
При среден до тежък плакатен псориазис, медикаментът се препоръчва при пациенти, при които стандартната терапия с циклоспорин, метотрексат или ултравиолетовата терапия на дава резултат или е противопоказана.
След положителното становище, сега се очаква Европейската комисия да даде разрешение за продажба на територията на ЕС. Ако това стане, това ще е първият анти-TNF-alfa биоподобен продукт за подкожно приложение с разрешение за употреба в ЕС.
 
 
19 November 2015
EMA/CHMP/693863/2015
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)
 
« Предишна   Следваща »
Анкета
Защо избрахте специалността Кожни и венерически болести? (можете да посочите повече от един отговор)
   

 

© 2016 PRODERMACLUB, всички права запазени